Objectif
Notre nouvelle formation PREVENIR ET GERER LES RUPTURES DE STOCKS DES MEDICAMENTS publiée par l’Agence DPC répond aux orientations pluriannuelles prioritaires de développement professionnel continu, fiche de cadrage 250 : Bonnes pratiques en matière de fabrication, exploitation, stockage et distribution des produits de santé.
Notre offre de formation cible l’action prioritaire validée par l’agence DPC relative à la prévention et à la gestion des ruptures de stocks des médicaments conformément aux recommandations en vigueur. L’objectif est de :
- savoir identifier les responsabilités et exigences qui permettent d’anticiper les risques de rupture,
- savoir mobiliser le système qualité de l’exploitant pour prévenir, détecter et gérer une situation de tension ou de rupture,
- être capable de prendre les décisions appropriées et de sécuriser la gestion d’une rupture
Le contenu et la méthode de la formation visent la transmission, aux participants, les pharmaciens responsables, les pharmaciens du département affaires règlementaires comme les pharmaciens assurance qualité, des connaissances et des compétences relatives aux nouvelles exigences règlementaires sur le maintien de stocks suffisants des médicaments.
La formation aborde l’esprit de l’exigence règlementaire et ses impacts en matière de gestion des stocks pharmaceutiques afin d’éviter toute rupture grâce à l’étude de la gestion des approvisionnements. Les processus indispensables à cette gestion (qualifier, surveiller, prévenir et agir). L’étude des Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MTIM), la notion de stocks de sécurité, plan de gestion des pénuries mais aussi des autres processus transverses qui contribuent à cette gestion telles : la gestion, des réclamations et rappels, déviations et CAPA, la documentation et traçabilité, Sous-traitance : exemple des centres d’appels d’urgence, les indicateurs de suivi et la revue qualité. Les exigences de la règlementation applicables sont traduites en bonnes pratiques au sein de l’activité de l’entreprise exploitante du médicament. Les participants seront en capacité de mettre en place une organisation des processus de gestion renforcée des stocks et d’anticipation des risques de rupture, via des outils de suivi, des indicateurs ciblés et d’un cadre de déclaration encadrée.
Public
Pharmacien industriel/répartiteur.
Prérequis : Pharmacien qui exerce directement ou indirectement pour un site exploitant pharmaceutique.
Formation relevant des actions DPC : https://www.agencedpc.fr/formations-dpc-rechercher-un-dpc (référence 81742626002)
Méthode mobilisée
Formation dispensée en classe virtuelle sur une durée de 2 heures. Elle est complétée d’une étude de cas corrigée en classe virtuelle d’une durée de 30 minutes. La formation est animée par Madame Cécile CHARROIN, pharmacien spécialiste en qualité et affaires règlementaires, expérimentée industrie/établissement pharmaceutique exploitant.
La connexion à la classe virtuelle est individuelle grâce à des accès transmis automatiquement par email. Un compte est créé sur notre plateforme GSkills (GECS) pour chaque participant. Deux sessions de classe virtuelle de 15 participants prévues annuellement.
La date de session en 2026 : 08 décembre 2026 / 09h00-12h00. Clôture des inscriptions le 05 décembre 2026.
Les dates des sessions en 2027 (Février / Novembre)
Modalités d’évaluation
Evaluation de positionnement en début de formation : accès ouvert en e-learning 10 jours avant la classe virtuelle (Questions à réponses multiples/uniques et Questions à réponses courtes),
Evaluation des connaissances acquises en fin de formation : accès ouvert en e-learning pendant 15 jours après la classe virtuelle (Questions à réponses multiples/uniques et Questions à réponses courtes),
Enquêtes de satisfaction.
Accessibilité
Accès personnalisé et sécurisé à distance (e-learning) 7J/7 ou mixte (blended-learning). Contenus adaptables aux personnes en situation d’handicap et en fonction de situations individuelles, à préciser dès la première prise de contact. Pour toute demande spécifique écrire à l’adresse : ReferentHandicap@a-amcos.fr
