Objectif
La formation aux quatre thèmes règlementaires est composée de 4 modules comprenant un contenu pédagogique et les quiz d’évaluation pour chaque thème. Les thèmes prévus dans la présente formation sont en adéquation avec les exigences de la charte (Arrêté du 4 mars 2022 fixant la charte de qualité des pratiques professionnelles des personnes chargées de la présentation, de l’information ou de la promotion des dispositifs médicaux à usage individuel, des produits de santé autres que les médicaments et des prestations de service éventuellement associées et le référentiel en cours de formalisation pour la certification du Système de management de la qualité des activités de présentation, d’information et de promotion visant les produits et prestations inscrits à la LPP) : la matériovigilance, la réactovigilance; la nutrivigilance, la gestion des déchets issus de l’utilisation de chaque produit, la règlementation sur la publicité ; la charte qualité promotion des produits de santé LPP et la certification, la Déontologie.
Public
Les personnes chargées de la présentation, de l’information ou de la promotion des dispositifs médicaux à usage individuel, des produits de santé autres que les médicaments et des prestations de service éventuellement associées, DM, DMN, PSDM. Tout professionnel salarié des entreprises exploitant les dispositifs médicaux inscrits dans la liste LPP et aux professionnels salariés des prestataires de services et distributeurs de matériel médical.
Aucun prérequis demandé.
Méthode mobilisée
Contenus graphiques et friendly. Les connaissances sont actualisées et contrôlées. Dispense de connaissances en conformité avec les publications de la HAS et de la règlementation en vigueur. Utilisation de techniques pédagogiques et d’outils d’entrainement.
Modalités d’évaluation
Evaluation de positionnement en début de formation (Questions à réponses multiples/uniques et Questions à réponses courtes),
Evaluation des connaissances acquises en fin de formation (Questions à réponses multiples/uniques et Questions à réponses courtes),
Enquêtes de satisfaction.
Accessibilité
Accès personnalisé et sécurisé à distance (e-learning) 7J/7 ou mixte (blended-learning). Contenus adaptables aux personnes en situation d’handicap et en fonction de situations individuelles, à préciser dès la première prise de contact. Pour toute demande spécifique écrire à l’adresse : ReferentHandicap@a-amcos.fr
