Analyse documentaire pour les affaires règlementaires des entreprises pharmaceutiques
A-AMCOS accompagne les équipes affaires règlementaires de l’industrie pharmaceutique et des PSDM dans la vérification contrôlée des documents relatifs aux produits de santé. Avec les pharmaciens et les médecins du cabinet nous proposons G-Conform une garantie au regard des exigences des agences ANESM/HAS/RGPD.
L’intelligence artificielle intégrée, une aide au contrôle, pour les affaires règlementaires et le pharmacien responsable
Le logiciel G-Conform au service de la collaboration dématérialisée des opérations affaires règlementaires, des équipes médicales et marketing
Un choix important de modèles d’intelligence artificielle hébergés en Europe en complément des modèles américains pour un usage à la carte
G-Conform une RegTech support pour le contrôle de données règlementaires et cliniques
G-Conform la nouvelle solution de contrôle affaires règlementaire est un logiciel métier pour le contrôle de la conformité de l’information, destinée aux professionnels de santé ou au grand public, sur les médicaments et les produits de santé. La solution intègre plusieurs modèles d’intelligence artificielle adaptés aux exigences de contrôle fixées par le code de santé publique et attendus par l’ANSM. Notre solution permet d’analyser en quelques secondes la conformité des informations règlementaires et des données cliniques, d’identifier les incohérences, les allégations et les manquements et d’exécuter les corrections nécessaires. Ce logiciel est dédié au travail collaboratif des équipes pluridisciplinaires regroupant professionnels du marketing, professionnels du département médical et des professionnels du département affaires règlementaires des entreprises pharmaceutiques.
Les enjeux des affaires règlementaires
Les documents d’information sont visés par une règlementation de plus en plus dense et complexe. Vos équipes font face à :
- Multiplication des documents à vérifier
- Exigence de cohérence entre médical, qualité et règlementaire
- Risque de non-conformité sur les claims, références et formulations
- Pression sur les délais de revue et de mise sur le marché
Pourquoi choisir notre RegTech métier G-Conform
Un logiciel d’analyse numérisée et d’intelligence artificielle contrôlée, au service de la conformité des informations au regard des exigences règlementaires et au regard des études cliniques avec proposition de correction.
Informations règlementaires
Concordance et écarts vis-à-vis des exigences règlementaires.
Données cliniques
Concordance et écarts du design avec les études cliniques.
Gestion des sources
Connexion instantanée aux sources et actualisation automatisée.
Choix de l’intelligence artificielle
Disponibilité de plusieurs modèles d’IA avec G-Conform.
Gain de temps
G-Conform produit des résultats détaillés en quelques secondes.
Maitrise des coûts
Transparence sur les coûts associés à l’utilisation de l’intelligence artificielle.
Traçabilité des résultats
Accès aux analyses, aux versions et aux validations tracées.
Corrections des écarts
Avec l’intelligence artificielle de G-Conform les informations incohérentes sont modifiées sous votre contrôle.
Optimisez votre conformité documentaire
Accélérez les revues, réduisez les risques et renforcez la conformité documentaire
- Réduction des erreurs humaines sur les contrôles répétitifs
- Accélération du time-to-approval sans compromis sur la qualité
- Meilleure préparation aux audits et inspections
- Renforcement de la confiance entre fonctions métier
Questions fréquentes
Aux équipes affaires règlementaires et aux équipes marketing des entreprises pharmaceutiques (exploitant des produits de santé : médicament et dispositif médical) et des prestataires de services et distributeurs de matériel médical (PSDM) qui ont besoin de vérifier la conformité des documents de promotion et de commercialisation, des documents infoMed ainsi que des documents institutionnels. L’utilisation des solutions IA permet d’optimiser l’action.
Notre solution G-Conform permet une analyse IA des documents d’information sur les produits de santé au regard des règlementations applicables selon la catégorie des produits :
- Médicament / OTC / dispositif médical,
- Publicité PM ou GP,
- Prise en charge financière,
- Allopathie ou OTC, etc.
- Conditions de prescription et de gestion des risques,
- etc.
…toutes les exigences règlementaires sont prises en compte.
La durée dépend du volume du document et de ses sources. Cela dépend également du LLM utilisé. Globalement la durée de l’analyse est inférieure à 5 minutes. Cela permet aux équipes pluridisciplinaires des affaires règlementaires de gagner 70% du temps habituellement dédié à l’analyse, correction et validation des documents avant transmission à l’ANSM.
Nous proposons à nos clients le choix du LLM, Claude, Open AI, Mistral. Mais pour limiter les risques nous offrons un éventail de LLM à la carte dans lesquels MISTRAL est 100% respectueux des RGPD comme d’autres moins connus et tout aussi performants que les LLM les plus connus mais plus respectueux des RGPD. Nous sommes les seuls à proposer un éventail de choix aussi performant et qui puisse être en adéquation avec la politique groupe de l’entreprise.
