Objectif
Cette formation a pour objectif de développer les compétences des professionnels qui souhaitent maitriser les techniques de l’audit interne. Le programme prévu pour acquérir ces compétences comprend les chapitres suivants :
- La définition de l’audit et son origine,
- L’audit interne dans une culture de gestion des risques,
- L’articulation entre l’audit interne et le système de management de la qualité et de l’amélioration continue,
- Les techniques d’audit et de conduite des entretiens,
- La posture et la communication de l’auditeur,
- Les étapes de l’audit interne,
- Repérer les fondamentaux de l’activité pharmaceutique exploitante et les impératifs en matière d’assurance qualité,
- Maitriser l’écosystème d’une activité pharmaceutique exploitante et les exigences des autorités)
Public
Responsable affaires règlementaires, Responsable qualité, Responsable assurance qualité, Auditeurs, Pharmacien qualiticien, Pharmacien responsable, Pharmacien responsable intérimaire.
Méthode
Contenus documentés et étude de cas, actualisés et contrôlés. Dispense de connaissances en conformité avec la règlementation en vigueur. Mise en situations.
Modalités d’évaluation
(1) Evaluation de positionnement en début de formation (Questions à réponses multiples/uniques et Questions à réponses courtes), (2) Evaluation des connaissances acquises en fin de formation (Questions à réponses multiples/uniques et Questions à réponses courtes), (3) Enquêtes de satisfaction.
Accessibilité
Accès personnalisé et sécurisé à distance (e-learning) 7J/7 ou mixte (blended-learning). Contenus adaptables aux personnes en situation d’handicap et en fonction de situations individuelles, à préciser dès la première prise de contact. Pour toute demande spécifique écrire à l’adresse : ReferentHandicap@a-amcos.fr
